Novartis сообщила в воскресенье, что предварительные результаты по экспериментальному препарату на основе актиния демонстрируют противоопухолевую активность при раке предстательной железы, в том числе у пациентов, ранее получавших Pluvicto — более ранний радиолигандный препарат компании (SIX:NOVN).
Что показали ранние данные по актиний-препарату
В рамках исследования с участием 101 пациента доля тех, у кого после лечения отмечалось снижение уровня простат-специфического антигена (PSA) минимум на 50%, составила 52,5% среди людей, уже прошедших терапию Pluvicto. PSA является широко используемым биомаркером при мониторинге рака предстательной железы, поэтому динамика этого показателя рассматривается как один из ключевых индикаторов ответа опухоли на лечение.
Одновременно компания уточнила, что эффективность в целом была выше у пациентов с раком предстательной железы, которые не получали Pluvicto до включения в исследование. Это важный нюанс для интерпретации результатов: предшествующая линия терапии может менять восприимчивость опухоли к последующему радиолигандному воздействию.
Результаты в разных группах
По данным, представленным на встрече American Society of Clinical Oncology в Чикаго, более 85% участников, не получавших ранее лечения, показали падение PSA как минимум наполовину. Для тех, кто начинал с химиотерапии, аналогичный показатель составил 58,8%.
Токсичность и необходимость дальнейшего подтверждения
Главный медицинский директор Novartis Шрерам Арадхье (Shreeram Aradhye) подчеркнул, что для корректной оценки тяжести нежелательных явлений и их обратимости потребуется масштабирование клинических испытаний. Особое внимание, по его словам, нужно уделить сценариям, при которых препарат будут применять на более ранних линиях терапии — в таком случае профиль безопасности может проявляться иначе, чем в текущих когортах.
Стратегический акцент на радиолигандной терапии
Швейцарская фармкомпания продолжает усиливать ставку на радиолигандные подходы, при которых излучение доставляется непосредственно к клеткам опухоли. Novartis ведет два исследования поздней стадии экспериментального препарата, а Арадхье отметил, что радиолигандные терапии уже формируют почти 40% инвестиций компании в онкологические разработки.
При этом бизнес компании в сегменте уже приносит значимые денежные потоки: Pluvicto и Lutathera в совокупности дали $2,8 млрд за прошлый год.
Контекст рынка: гонка в радиофарме
Радиофармацевтика — быстрорастущий участок онкотерапии. В последние годы радиодrug-разработчики привлекали крупных игроков, в частности Eli Lilly (NYSE:LLY), Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY), Bayer (DE:BAYGN) и AstraZeneca (NASDAQ:AZN) приобретали соответствующие активы.
Для инвесторов публикация ранних сигналов эффективности, особенно на популяциях с предшествующим лечением Pluvicto, может усилить ожидания вокруг расширения показаний радиолигандных платформ. Но окончательное решение о рыночном потенциале нового актиний-препарата будет зависеть от того, как именно подтвердятся безопасность и воспроизводимость эффекта в более крупных исследованиях.
