Акции Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN) прибавляют 3,5% в премаркете во вторник после публикации расширенных данных по выживаемости из продолжающегося Phase 2 исследования препарата LP-300 при раке легкого.
Что показало исследование HARMONIC
Компания сообщила результаты для пациентов с EGFR Exon 21 L858R-мутантным немелкоклеточным раком легкого, которые получали до шести циклов терапии LP-300 в сочетании с химиотерапией. Медианная выживаемость без прогрессирования (progression-free survival) составила 8,9 месяца, тогда как по всей когорте L858R — в целом 8,4 месяца. В когорте L858R участвовали 15 пациентов.
Данные получены в рамках исследования HARMONIC, где LP-300 оценивается в комбинации с карбоплатином и пеметрекседом у больных, у которых заболевание прогрессировало после предшествующей терапии на основе TKI.
Признаки активности и клиническая польза
По словам Lantern Pharma, более 70% оцениваемых пациентов из подгруппы L858R продемонстрировали уменьшение опухоли. При этом у части участников эффект сохранялся дольше двух лет.
Для когорты L858R компания также заявила 77% rate клинической пользы (clinical benefit rate). Обновленная информация и презентационные материалы были поданы в Form 8-K, а затем планируются к использованию в партнерских обсуждениях на ASCO 2026 в Чикаго.
Безопасность и переносимость
В комментариях менеджмента отмечается, что по мере накопления данных прослеживается ранний сигнал: чем дольше биомаркер-специфичные пациенты остаются на терапии, тем сильнее проявляется эффект. При этом, по заявлению компании, профиль безопасности и переносимости LP-300 остается «исключительно чистым» и без заметных изменений.
Lantern Pharma также подчеркнула, что LP-300 не добавлял клинически значимой токсичности сверх базовой схемы карбоплатин/пеметрексед у 31 пролеченного пациента. В сравнительной оценке на уровне разных исследований комбинация LP-300 плюс химиотерапия, как утверждается, выглядит благоприятнее по сравнению с одобренной FDA схемой амивантамаб плюс химиотерапия — в частности, с точки зрения нагрузки на прием и дерматологических побочных эффектов.
Регуляторный апдейт по дозированию
Отдельно компания сообщила, что FDA недавно одобрило поправку к протоколу: максимальная длительность приема LP-300 увеличена с шести до восьми циклов. При этом подгруппа L858R, по оценке Lantern Pharma, составляет примерно 40% среди пациентов с EGFR-мутациями в мире.
Рыночные последствия
Для инвесторов обновленные данные по PFS и клинической пользе в биомаркер-ориентированной подгруппе, а также подтверждение переносимости на фоне химиотерапии, обычно повышают вероятность дальнейшего интереса со стороны партнеров и поддержки ожиданий по программе разработки. Дополнение по расширению дозового режима (с 6 до 8 циклов) потенциально может усилить будущую предсказуемость результатов, если удастся сохранить профиль безопасности.
